10万人买了山寨“安眠药”

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时间 2024年6月22日 预览 7

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2024-06-22 09:04·经济观察报·发布于北京

经济观察网 周悦 钱玉娟/文 近日,一款“左匹克隆晚安R褪黑素胶囊”登上淘宝和京东排行榜前列,在这两个平台,分别有超过2万人购买了这款胶囊。在拼多多,另一款名为“左匹克隆R珠峰牌晚安胶囊”的褪黑素卖出了10万盒。
褪黑素是一种保健品,主要功能是调节睡眠—觉醒周期,常常用于倒时差和倒班的人促进睡眠。目前国产褪黑素品牌在电商平台销量超过万盒的,只有汤臣倍健、同仁堂、康恩贝等知名品牌。
值得注意的是,这两款褪黑素产品的评论区出现相当数量的类似问题:“这是不是医院里开的安眠药?”
这个问题产生的原因在于,两款产品的名字中均有“左匹克隆”的字眼。据经济观察报记者了解,安眠药中有一种常见品类,通用名字叫“佐匹克隆”,这类药物只能由医生开具处方在医院药房内取得,流通受到严格管制。
按照协和医学院博士李雪在中国科学技术协会官微上发表的文章,褪黑素在中国仅被批准用于保健食品生产,不能被作为治疗失眠的药物使用。也就是说,它能否治疗失眠,临床上还没有确切结论。
记者采访的医生和律师表示,为褪黑素产品取名“左匹克隆”的行为有违反规定、误导消费者的嫌疑,其产生的后果严重的可能影响失眠患者的治疗。
“撞名”的褪黑素与安眠药
6月17日的数据显示,“左匹克隆晚安R褪黑素胶囊”位于天猫榜单褪黑素回购榜第十三名,最高曾排进前五。在京东中搜索“左匹克隆”,从某款商品主页进入,出现了“左匹克隆改善睡眠保健品榜”,榜内都是售卖此种褪黑素的不同商家店铺。
在淘宝某店铺中,这款褪黑素有2000多条评论,最常见的问题是,“这是不是医院里开的安眠药?”这个问题在其他品牌褪黑素评论区几乎没有出现。
并非用户分不清保健品和药品的区别,而是因为“左匹克隆”褪黑素与管制安眠药的称呼同音,文字上也只有一个偏旁之差。佐匹克隆(Zopiclone)是一种安眠药的主要成分,因此这类药品的通用名称就是佐匹克隆。
佐匹克隆属于第二类精神药品(下称“精二类药品”),主要用于治疗失眠问题,在临床上严格管制,实体药店和网络平台禁止流通。只能凭医生处方在医院的神经科或者精神科获得,单次开给患者一般会限制在7天的用量。
前述两款褪黑素不仅名字“碰瓷”安眠药佐匹克隆,每盒的价格也都在20元左右。
除此之外,两款褪黑素的包装外观也与齐鲁制药2019年上市的安眠药佐匹克隆片(三辰R)“撞衫”,不仅把产品名称“左匹克隆”加粗放大,选用的字体也非常相似,还仿照三辰安眠药的蓝白绿配色,白色背景在左,绿色在右,标志使用蓝色。
不少买家在产品的评论区控诉被误导,包括“这不是右左匹克隆(也属于精二类药品),不要被骗”“盒子上面是左匹克隆,里面拆开是褪黑素”“根本不是佐匹克隆,跟医院开的不一样,害我几天都没睡觉”。
还有患者错把这款褪黑素当作安眠药的替代品,“医院开的副作用太大,在网上找到这个,和医院开的又不太一样,先吃一段时间”“医院开的佐匹克隆对我母亲严重失眠有效,但要到医院挂号看病购买,贵且只能开一盒,这款佐匹克隆虽然容易买到但没半点效果”??
不过,评论区也出现了不少“好评”,例如“坚持吃这个褪黑素,睡眠时间长了”“晚上老失眠,用了克隆片,老早就想睡觉”“爸爸90岁了一直吃这种药才能睡着”。
“擦边球”的治疗风险
有多年从医经验的一位专业人士称:“这种擦边的保健品非常危险”。
他解释,如果患者错把保健品褪黑素当作治疗的精神药品服用,可能会因为突然停药或减少剂量加重病情,产生失眠、焦虑、肌肉疼痛、震颤等症状,这在药理学上叫“反跳现象”。虽然佐匹克隆的反跳比较弱,但是精神药品必须严格遵循医嘱调整剂量。
除此之外,患者的用药史对医生的诊断和处方是非常重要的。
他向经济观察报说明,如果患者一直吃褪黑素左匹克隆,但是和医生说,“我长期服用左匹克隆”,由于与“佐匹克隆”同音,可能会误导医生诊断,让医生开出不合适的处方或剂量,尤其是在医生看诊其他精神疾病、失眠,以及在麻醉访视的时候。
比如长期服用精神类药物(如佐匹克隆)的患者,麻醉药或者其他精神类药物的剂量通常需要进行相应调整。如果患者向医生提供了不准确的用药信息,可能误导医生进行不合适的剂量调整,增加用药风险。
佐匹克隆有“李鬼”不是特例。还有一些治疗焦虑症或抑郁症的精二类药品,在电商平台上以“挂羊头卖狗肉”的方式泛滥。
在淘宝平台上搜索劳拉西泮、阿普唑仑、酒石酸唑吡坦等临床治疗焦虑症或抑郁症的药品名称,会发现商家在商品封面图中展示的是上述精神药品的名称,但是在购物车页面,商品名称只标注了“24片x1盒/多盒”,不展示图片及名称。只能在商品详情页的最底部或咨询客服时发现,实际销售的是另一款乙酰天麻素片——一种主要用于治疗神经性头痛的非处方药,允许有资质的店铺出售。
就上述“挂羊头卖狗肉”的虚假宣传情况,6月19日,淘天平台相关负责人回应经济观察报,商品标题中“安眠”“处方药”等蹭用管制处方药品名称的商品,严重误导消费者,平台将做下架处理。
6月20日,经济观察报查询相关页面发现,上述产品已经下架。
而针对“左匹克隆晚安R褪黑素胶囊”,淘天平台相关负责人表示,该商品确有褪黑素生产的相关资质,他承诺会督促商家注重合规宣传。淘天平台查实该褪黑素属于保健食品,有批准文号:食健备G202141101480。
卖“李鬼”合法吗
国家市场监督管理局的信息显示,有两家公司获取了“左匹克隆”的国产保健食品备案凭证,分别是安徽佳洪健康 产 业 有 限 公 司 (食 健 备G202234000353)和安徽珠峰生物科技有限公司(食健备G202234002717),产品名称分别为“左匹克隆晚安R褪黑素胶囊”和“新左匹克隆牌褪黑素片”。
这两家公司就是上述在淘宝、京东、拼多多卖爆了的“左匹克隆褪黑素”的生产厂商。
安徽佳洪健康产业有限公司成立于2021年。安徽珠峰生物科技有限公司成立于2004年,2016年被评为安徽省专精特新企业,2017年被评为安徽省技术中心,年产值超亿元。
这两家公司拿到备案凭证的时间都是2022年。按照《保健食品注册与备案管理办法》规定,适用于备案制的“左匹克隆”保健品由省级市场监督管理部门负责备案管理,由市、县级市场监督管理部门负责监管。
这种名称与包装都擦边的褪黑素,应该通过保健食品备案吗?通过备案上市后,有消费者反映被误导,应该如何纠偏?
北京市华卫律师事务所律师张雨认为,按照《保健食品注册与备案管理办法》第五十七条规定,保健食品名称不得含有其他误导消费者的词语。“左匹克隆”与精神类药品通用名称“佐匹克隆”高度近似,且该产品声
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